Descrizione
Sacca monopezzo indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di ileostomia.
Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE – classe I
• La sacca è a fondo aperto con sistema di scarico integrato hide-awa. L’esclusiva chiusura a tripla sicurezza è stata perfezionata: è più facile da pulire, e grazie alle guide per il ripiegamento , è più semplice da utilizzare anche con una sola mano. Il sistema di fissaggio a scomparsa ora ha un nuovo punto di fissaggio in velcro per un’ulteriore sicurezza.
• La sacca è disponibile sia in versione trasparente che opaca (rivestita in TNT) entrambe le versioni hanno il retro in tessuto non tessuto.
• La sacca è disponibile in due diversi formati: midi e maxi per la sacca in TNT e nel formato Maxi per la sacca trasparente (vedi tabella codici).
• L’adesivo di nuova concezione è formato da due strati, ha forma ovale e la sua struttura è reticolare per garantire sicurezza e protezione alla cute:
– nello strato superiore la speciale struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di piccole dimensioni: a contatto con le deiezioni si trasforma in un gel coeso e compatto, con alta resistenza all’erosione. Si crea così un sigillo protettivo che riduce l’insorgere di infiltrazioni;
– nello strato inferiore la struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di grandi dimensioni che garantiscono una ottima capacità di assorbimento e la creazione dell’ambiente umido che favorisce la riparazione tissutale. La rete polimerica, qui più soffice, permette a questo strato di adattarsi perfettamente alle irregolarità della cute offrendo al contempo un’elevata adesività istantanea.
• La particolare texture a rombi garantisce la massima flessibilità ed adattabilità alla cute, le 5 flex zones ritagliabili e i canali concentrici ne migliorano ulteriormente l’adattabilità periferica.
• L’adesivo è disponibile sia in versione ritagliabile fino alla misura desiderata (seguendo la guida stampata sulla carta siliconata che protegge la superficie adesiva) che in versione pretagliata.
• L’adesivo ha una guida per il taglio semplice: i circoli di taglio sono morbidi, vi sono diverse dimensioni di taglio con forti contrasti per gli utenti con scarsa capacità visiva, i circoli non si intersecano.
• Il prodotto ha una linguetta per la rimozione dell’adesivo molto visibile, con impugnatura facilitata a forma di pollice.
• La sacca è dotata di un sistema di filtraggio ad onde. Il filtro è costituito da una zona di pre-filtro con design brevettato a onde che gli consente di bloccare qualsiasi tipo di effluente prima che venga a contatto con le membrane filtranti in goretex. Si tratta di un filtro a carbone attivo posizionato all’interno della sacca stessa nella parte posteriore in alto che assicura la deodorazione.

Indicazioni
Sacca monopezzo indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di ileostomia.
Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE – classe I.

Controindicazioni e incompatibilità
Nessuna controindicazione.

Composizione
• Il prodotto è composto da un quadruplice strato d i polietilene-etilvinilacetato-polivinildicloruro-etivinilacetato.
• Il retro di tessuto-non-tessuto è in poliestere.
• L’adesivo: il nuovo mix contiene due tipi di polimeri:
1) PIB (polisobutilene): rende l’adesivo più aderente.
2) SIS (stirene-isoprene-stirene): garantisce un’estrema ed elevata coesione all’adesivo.

Adesivo

Gelatina Pectina CMC PIB (polisobutilene) SIS (stirene-isoprene-stirene) Gomma di guar

• Il filtro è così composto dall’alto verso il basso (nella tabella tutti i componenti del filtro):

Componente	Materiale
Membrana Filtro carbone attivo	PTFE /PVC/ EVA/ PVdC Schiuma (foam)

Sterilizzazione
No.

Validità
3 anni dalla data di produzione.

Codici

Tipo	Codice Commerciale	Diametro in mm	Codice CND	Codice ISO	Codice GMDN
Sacca in TNT Capacità Midi 420 ml	15550	Rit 15/66	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca in TNT Capacità Midi 420 ml	15552	25 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca in TNT Capacità Midi 420 ml	15553	30 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca in TNT Capacità Midi 420 ml	15554	35 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca in TNT Capacità Maxi 650 ml	15580	Rit 15/76	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca in TNT Capacità Maxi 650 ml	15582	25 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca in TNT Capacità Maxi 650 ml	15583	30 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca in TNT Capacità Maxi 650 ml	15584	35 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca trasparente Capacità Midi 420 ml	15541	Rit. 15/66	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca trasparente Capacità Maxi 650 ml	15570	Rit. 15/76	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca trasparente Capacità Maxi 650 ml	15572	25 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca trasparente Capacità Maxi 650 ml	15573	30 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sacca trasparente Capacità Maxi 650 ml	15574	35 mm	A100102	09.18.04.006	31075

Confezionamento
Unità d’uso: 1 sacca monopezzo.
Unità d’ordine: 30 unità d’uso in scatola di cartone contenente istruzioni per l’uso in italiano.

Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°C.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento.
Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.